在干細胞實驗室的裝修階段，減少微粒和微生物污染風(fēng)險的核心思路是“把污染源擋在外面、把已產(chǎn)生的微粒盡快帶走、把可能滋生的微生物滅活"。要做到這三點，設(shè)計應(yīng)從空間、氣流、材料、設(shè)備、人員行為五個環(huán)節(jié)層層設(shè)防。

空間規(guī)劃上，先畫出一條“單向動線"：更衣→風(fēng)淋→緩沖→核心區(qū)→廢棄物暫存，人、物、廢各行其道，絕不回頭。核心區(qū)與外部之間至少設(shè)置兩道氣閘；傳遞窗必須帶自凈循環(huán)和紫外燈，雙門互鎖。任何可能產(chǎn)生微粒或生物氣溶膠的操作，全部在局部a ji層流罩或Ⅱ級生物安全柜內(nèi)完成。

氣流組織是核心防線。采用“頂送下側(cè)回"的單向流，送風(fēng)末端配H14級高效過濾器，每臺裝好后都做PAO掃描檢漏。房間之間維持5–12 Pa的遞減正壓梯度，確保空氣只能從潔凈區(qū)流向次潔凈區(qū)。新風(fēng)量不低于40 m3/人·小時，換氣次數(shù)在B級背景區(qū)不低于20次/h，并設(shè)置24小時連續(xù)運行模式，停機后自凈時間不超過20 min。

選材原則只有一句話：表面沒有縫、不產(chǎn)塵、耐消毒。墻板和吊頂用抗菌彩鋼或鋁板，接縫全部打防霉膠；地面選防靜電環(huán)氧自流平或無縫PVC，與墻腳圓弧過渡；門窗用鋁合金雙層中空密封，下檻與地面平齊，不留凹槽。所有五金把手、開關(guān)面板都要選抗菌涂層或不銹鋼易清潔款式。

設(shè)備與凈化系統(tǒng)必須聯(lián)動。生物安全柜獨立排風(fēng)，排風(fēng)口高出屋面2 m以上并設(shè)防雨帽；傳遞窗內(nèi)裝風(fēng)機和高效過濾器，關(guān)門后自動啟動3 min自凈；培養(yǎng)箱、離心機等發(fā)熱設(shè)備遠離送風(fēng)口，避免局部溫升產(chǎn)生渦流。監(jiān)控方面，在線粒子計數(shù)器、壓差傳感器、溫濕度探頭接入BMS，異常自動報警。

人員行為是最后一道閘。更衣室分一更、二更，內(nèi)設(shè)感應(yīng)龍頭、自動給皂器和高速干手機；進入核心區(qū)前風(fēng)淋15 s以上，風(fēng)淋區(qū)內(nèi)不設(shè)任何儲物架。所有物品拆去外包裝后經(jīng)傳遞窗紫外照射10 min方可進入；廢棄物先用雙層高壓滅菌袋包扎，經(jīng)專用污物傳遞窗到滅菌室處理，全程不經(jīng)過潔凈走廊。

通過上述“空間隔離—氣流屏障—材料屏障—設(shè)備聯(lián)動—行為屏障"的五重設(shè)計，可將微粒和微生物污染風(fēng)險降到可控范圍，同時滿足GMP、GB 50457與GB 19489對干細胞制備環(huán)境的全部要求。